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魯南制藥晨佳?琥珀酸普蘆卡必利片獲批上市!
發(fā)布日期:2025-01-25 10:02:23       作者:NewMedia       瀏覽:8.5萬

近日,魯南制藥集團山東新時代藥業(yè)有限公司晨佳?琥珀酸普蘆卡必利片(規(guī)格:2mg(以C18H26ClN3O3計))經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,并視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,批準文號:國藥準字H20253129。


琥珀酸.png


慢性便秘是一種常見的消化系統(tǒng)疾病,其主要癥狀包括排便次數(shù)較少、排便時需要用力、排出塊狀硬便、排便不完全以及伴隨腹部癥狀。雖然慢性便秘不會直接危及生命,但其嚴重影響患者的生活質(zhì)量,同時還可能導致其他健康問題,如高血壓、心腦血管疾病、乳腺癌、大腸癌等。發(fā)病人群尤以女性和老年人常見,且其患病率隨著飲食和生活方式的變化呈逐漸上升的趨勢。


本品臨床適應(yīng)癥為用于治療成年女性患者中通過輕瀉劑難以充分緩解的慢性便秘癥狀。普蘆卡必利是一種二氫苯并呋喃甲酰胺類化合物,為選擇性、高親和力的五羥色胺(5-HT4)受體激動劑,具有促腸動力活性。體內(nèi)外研究結(jié)果顯示,普蘆卡必利可通過5-HT4受體激活作用來增強胃腸道中蠕動反射和推進運動模式。總的來說,本品以其高選擇性、安全性、以及有效的腸道動力促進作用,成為治療慢性便秘的有力藥物選擇。



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