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新時代藥業順利通過新版藥品GMP認證現場檢查
發布日期：2012-05-21 11:09:47 作者：魯南制藥集團 瀏覽：87.4萬
5月13日，山東省食品藥品監督管理局認證檢查專家組宣布新時代藥業順利通過2010年新版GMP認證現場檢查。
依據《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》，基于按照“軟件硬件并重”的原則和貫徹質量風險管理和藥品生產全過程管理的理念，專家組對新時代藥業原料藥異氟烷、枸櫞酸莫沙必利、酒石酸托特羅定、克拉維酸鉀和軟膠囊劑進行了現場檢查。
這次通過新版GMP認證現場檢查，標志著集團公司新版藥品GMP實施工作邁上一個新臺階。今后要加快硬件改造步伐，貫徹質量風險管理的理念，完善企業質量管理體系，強化對新版GMP的培訓，推動新版藥品GMP順利實施。
