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魯南制藥一創新生物藥獲FDA臨床試驗許可
發布日期：2021-05-02 08:56:32 作者：魯南制藥集團 瀏覽：65.6萬
5月1日，魯南制藥集團開發的創新雙特異性抗體F182112順利獲得FDA臨床試驗許可。
F182112是一種用于治療多發性骨髓瘤（multiple myeloma，MM）的創新生物藥。MM是第二常見的血液癌癥，約占血液系統惡性腫瘤的10%，多發于老年，目前仍無法治愈。我國多發性骨髓瘤發病率呈逐年增高狀態，且發病年齡呈年輕化趨勢。隨著診斷方法的改進，雖然新的治療方法提高了患者的生存率，但是人口的不斷增長，人口老齡化的加劇，使MM的患病率不斷上升。
在過去的十年左右的時間里，治療的重點從化療等苛刻的系統性治療轉移到免疫治療等更具有針對性的靶向治療。F182112對MM具有高度特異性，對于多發性骨髓瘤以及復發/難治性多發性骨髓瘤都可以發揮重要作用。
魯南制藥集團作為國內領先的創新驅動型綜合制藥集團，擁有完善的中藥、化藥、生物藥研究平臺。近年來公司不斷加強創新力度，現有十多個創新生物藥處于臨床試驗及臨床前不同研究階段。本臨床批件的獲得意味著魯南制藥集團的創新藥研發已經走出國門，踏入國際主戰場！
