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貝特公司組織召開GMP文件復審(修訂)交流會
發布日期:2020-07-31 10:10:52       作者:魯南制藥集團       瀏覽:42.8萬

7月28日,貝特公司在25車間會議室組織召開GMP文件復審(修訂)交流會,各部門、生產車間文件管理員、QA質量員及相關人員70余人參加,本次培訓交流會由質量管理部組織。

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會議對本次文件復審(修訂)工作做出統一要求,按照《藥品生產質量管理規程》(2010年)、公司相關SOP文件要求,文件應定期審核、修訂,并結合即將實施的2020年版《中國藥典》及工作實際情況,計劃在2020年年底完成公司文件的復審(修訂)工作。各車間、部門應高度重視此事,心懷使命感,安排專人負責,以法律法規為基礎,以實際操作為依據,通過共同努力,打造一套高水平、服務于車間部門、服務于生產、符合實際應用的文件體系。

之后,質量管理部QA主管對本次文件復審(修訂)的基本要求進行詳細講解,包括文件與記錄復審(修訂)的依據及原則、文件與記錄的復審(修訂)要求、文件與記錄復審(修訂)分工及完成時間節點等,強調了SOP文件及記錄、標識等字體、格式的基本要求,對文件制定、發放、收回及銷毀流程再次進行科普。此次培訓本著開放、廣開言路的原則,大家根據實際工作中存在的問題對本次文件復審(修訂)工作提出建議和意見,并進行了廣泛地討論、交流。

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文件是質量保證系統的基本要素。企業要建立完整的文件體系,以保證系統有效運行。GMP文件體系不是組織的擺設,而是直接服務于生產質量管理活動。 此次培訓交流會,為即將到來的文件復審(修訂)工作統一了思想認識,為進一步提升公司文件管理水平奠定了良好的基礎。

誠心、貼心、細心、耐心、舒心_1.gif

通訊員 張文文

攝 影 薛天紅

主 編 徐 斌

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