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魯南貝特制藥有限公司生產(chǎn)的潔寧?鹽酸布替萘芬系列品種包括潔寧?鹽酸布替萘芬噴霧劑、潔寧?鹽酸布替萘芬搽劑以及潔寧?鹽酸布替萘芬乳膏，于2003年12月批準(zhǔn)生產(chǎn)并發(fā)給新藥證書(shū)，現(xiàn)均已成為皮膚科用藥甲類(lèi)非處方藥藥品。
潔寧?鹽酸布替萘芬系列品種主要成份均為鹽酸布替萘芬，為苯甲胺衍生物，其作用機(jī)制為選擇性地抑制真菌角鯊烯環(huán)氧化酶，干擾真菌細(xì)胞壁的麥角固醇的生物合成，影響真菌的脂質(zhì)代謝，使真菌細(xì)胞損傷或死亡而起到殺菌和抑菌作用。
魯南制藥生產(chǎn)的潔寧?鹽酸布替萘芬系列品種，適用于淺部皮膚真菌感染，主要用于敏感菌所致的足癬、體癬、股癬。其中搽劑于2016年7月4日在省食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)省局）備案轉(zhuǎn)為甲類(lèi)非處方藥，乳膏于2018年1月19日在省局備案轉(zhuǎn)為甲類(lèi)非處方藥，而潔寧?鹽酸布替萘芬系列中的最后一個(gè)品種噴霧劑，現(xiàn)也已被國(guó)家局批準(zhǔn)本品轉(zhuǎn)為甲類(lèi)非處方藥，并于2018年11月9日在省局備案。至此，魯南制藥生產(chǎn)的潔寧?鹽酸布替萘芬系列品種已全部轉(zhuǎn)為OTC，消費(fèi)者可根據(jù)癥狀自行選擇需要的藥品劑型進(jìn)行治療。
我國(guó)衛(wèi)生部醫(yī)政司定義OTC（Over The Counter）非處方藥物為：消費(fèi)者可不經(jīng)過(guò)醫(yī)生處方，直接從藥房或藥店購(gòu)買(mǎi)的藥品，而且是不在醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員指導(dǎo)下就能安全使用的藥品，即不需要憑借執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理醫(yī)師的處方即可自行選購(gòu)、使用的藥品。
由于非處方藥可不需醫(yī)師的指導(dǎo)自行服用，所以非處方藥的藥品一般具有安全、有效、價(jià)廉、方便的特點(diǎn)。從用藥安全方面來(lái)說(shuō)，這些產(chǎn)品經(jīng)過(guò)多年臨床驗(yàn)證，安全系數(shù)比較高，從而轉(zhuǎn)換成非處方藥，更利于患者購(gòu)買(mǎi)使用。另一方面，非處方藥不用再憑處方購(gòu)買(mǎi)，也使得消費(fèi)者選購(gòu)使用藥品方便快捷。
>>>OTC中又分甲類(lèi)OTC和乙類(lèi)OTC。甲類(lèi)(紅底白字)的可在醫(yī)院、藥店銷(xiāo)售；乙類(lèi)(綠底白字)的是可以在醫(yī)院、藥店、超市、賓館等地方銷(xiāo)售。
目前，中國(guó)非處方藥市場(chǎng)規(guī)模正在不斷擴(kuò)容，整體競(jìng)爭(zhēng)格局較為激烈，國(guó)家監(jiān)管政策趨嚴(yán)，OTC大品牌大品種逐漸成為稀缺資源。而魯南制藥潔寧?鹽酸布替萘芬系列中最后一個(gè)品種潔寧?鹽酸布替萘芬噴霧劑轉(zhuǎn)為OTC后，其在藥品零售終端的位置也發(fā)生了變化，增長(zhǎng)了其生命周期；此外，魯南制藥在經(jīng)過(guò)多年的臨床驗(yàn)證及作為處方藥上市后的再驗(yàn)證與持續(xù)追蹤，藥品使用安全性較高，不良反應(yīng)發(fā)生頻率較低，從而提高魯南制藥產(chǎn)品的市場(chǎng)認(rèn)可度。
| 藥品 | 劑型 | 轉(zhuǎn)OTC時(shí)間 |
| 潔寧?鹽酸布替萘芬搽劑 | 搽劑 | 2016.7.4 |
| 潔寧?鹽酸布替萘芬乳膏劑 | 乳膏劑 | 2018.1.19 |
| 潔寧?鹽酸布替萘芬噴霧劑 | 噴霧劑 | 2018.11.9 |
